Una solución automatizada: simplificación del control de la diabetes con el páncreas biónico iLet

Bomba de insulina automatizada de páncreas biónico

La siguiente es la tercera parte de una serie sobre integración cerebro-máquina y soluciones biomecánicas para restaurar la función de los tejidos dañados por enfermedades, traumas o el tiempo.

La FDA autorizó recientemente a un nuevo sistema de administración de bomba de insulina, lo que marca un gran paso adelante para las personas que padecen diabetes. En 2022, el Instituto de Investigación de la Diabetes estimó que más de 37 millones de personas en los Estados Unidos tienen diabetes o más de 1 de cada 10 estadounidenses. El CDC estima que para 2040, más de 500 millones serán diabéticos en todo el mundo.

No solo es una de las enfermedades crónicas más comunes en los Estados Unidos, sino que también se encuentra entre las más engorrosas. Los diabéticos requieren inyecciones regulares de insulina para regular el azúcar en la sangre, una hormona que la mayoría de las personas produce naturalmente. Las inyecciones de insulina son costosas y urgentes, lo que convierte a la diabetes en una enfermedad económica y social invasiva.

Afortunadamente, las nuevas tecnologías para la diabetes están en constante desarrollo. Más recientemente, las bombas de insulina han sido un reemplazo popular para las inyecciones regulares entre las personas con la enfermedad. En lugar de inyecciones manuales de dosis única, una bomba de insulina administra dosis de insulina en momentos específicos durante el día. Estos dispositivos se pueden aplicar de forma permanente o temporal al usuario, lo que mejora la flexibilidad y la comodidad.

En las últimas semanas, la FDA aprobó una nueva bomba de insulina que lleva la comodidad un paso más allá. La bomba iLet ACE de Beta Bionics, junto con el software de decisión de dosificación iLet, actúa como un páncreas biónico para los diabéticos. El papel del páncreas es producir automáticamente la cantidad correcta de insulina en respuesta a los niveles de glucosa en la sangre. El páncreas biónico desempeñaría un papel similar, entregando un flujo constante de insulina ajustado automáticamente a las comidas, el tipo de cuerpo y los hábitos de salud a largo plazo del usuario.

Mientras que la bomba de insulina estándar debe ajustarse manualmente en función de lo que el usuario calcule que es su recuento de carbohidratos, el páncreas biónico ajusta los niveles de insulina internamente, lo que requiere que el usuario solo ingrese si su comida fue baja, media o alta en carbohidratos. Con el tiempo, el páncreas artificial se autoajusta al usuario.

La aprobación de la FDA se produjo tras la publicación de los resultados del ensayo sobre el páncreas biónico en diabéticos tipo 1. El estudio del Bionic Pancreas Research Group siguió a 219 diabéticos tipo 1 de 6 a 79 años de edad durante un período de 13 semanas.

Los analistas utilizaron los niveles de hemoglobina glucosilada como criterio principal de valoración. Este es el nivel de glucosa en la sangre de una persona. La mayoría de los diabéticos son diagnosticados cuando sus niveles de hemoglobina glicosilada están por encima del 6,5%. Para el diabético tipo 1, mantenerse lo más cerca posible de este porcentaje es el objetivo al administrar insulina, y cuanto mayor sea el porcentaje, más peligroso para su bienestar general.

FIGURA 1: Niveles medios de glucosa según la hora del día y la distribución acumulada del tiempo en... [+] el rango objetivo de glucosa.

Los 219 participantes que usaron el páncreas biónico durante un lapso de 13 semanas, en promedio, tuvieron una disminución del nivel de hemoglobina glucosilada del 7,9 % al 7,3 %. El nivel del grupo de control permaneció igual en 7.7%. Los picos peligrosos de glucosa (>54 mg por decilitro) no difirieron entre los participantes de control y los de páncreas biónico, y no hubo episodios de cetoacidosis diabética en ninguno de los grupos.

Si bien el costo sigue siendo un impedimento importante, especialmente en los Estados Unidos, donde la dosis promedio de insulina cuesta más de $ 100, el páncreas biónico reduciría en gran medida el estrés social y temporal de lidiar con las inyecciones de insulina. El único requisito para el usuario es la entrada pocas veces al día de la estimación de carbohidratos. Si el precio del páncreas biónico es razonable, esperamos la implementación regular de esta tecnología para mejorar pronto la vida de quienes la necesitan.